CRA临床监查员简历模板
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简小全
13800000000
zhangwei@example.com
上海
32
男
CRA临床监查员
在职
上海
15k-20k个人总结
本人拥有[X]年CRA临床监查工作经验，熟悉临床试验全流程和GCP法规要求。具备较强的项目管理能力和团队协作精神，能够带领团队完成复杂临床试验项目的监查工作。沟通能力出色，与研究中心、公司内部团队等建立良好合作关系。注重细节，对数据质量严格把控，确保临床试验的合规性和科学性。
教育经历
南京医科大学
普通本科
临床医学
本科
2010.092014.06
- 系统学习临床医学专业知识，包括内科学、外科学、诊断学等核心课程，为从事临床监查工作奠定坚实的医学理论基础。
- 积极参与学校组织的医学实践活动，提升临床思维和实践操作能力。
工作经历
上海XX医药科技有限公司
医药研发
临床监查部
CRA临床监查员
临床试验监查GCP遵循项目管理
2014.072018.12
上海
- 负责临床试验项目的全流程监查工作，包括研究中心筛选、启动、监查、关闭等环节，确保试验按照方案、GCP及相关法规进行。
- 与研究中心研究者、机构人员等保持良好沟通，及时解决试验中出现的问题，推动项目顺利进展。
- 审核原始资料、病例报告表等文件，确保数据的真实性、准确性和完整性。
- 定期向项目经理汇报项目进展情况，撰写监查报告，为项目决策提供依据。
上海XX生物科技有限公司
生物科技创新药研发
临床运营部
资深CRA临床监查员
团队管理方案设计伦理审查
2019.012023.06
上海
- 带领团队负责多个临床试验项目的监查管理工作，制定项目计划和监查策略，分配团队成员工作任务。
- 参与公司临床试验项目的方案设计、伦理审查等前期筹备工作，提供专业的监查意见和建议。
- 对新入职CRA进行培训和指导，分享监查经验和技巧，提升团队整体业务水平。
- 与国内外多家研究机构建立良好合作关系，拓展公司临床试验项目资源。
项目经历
某抗肿瘤药物临床试验项目
CRA临床监查员
上海XX医药科技有限公司
2015.012017.12
- 作为主要监查员参与某抗肿瘤药物临床试验项目，负责5家研究中心的监查工作。
- 制定详细的监查计划，每月对研究中心进行现场监查，及时发现并解决试验中出现的入组缓慢、数据记录不规范等问题。
- 协助研究者完成病例报告表填写，审核原始资料，确保数据质量。
- 该项目顺利完成入组，数据经稽查无重大问题，为药物上市提供有力支持。
某心血管疾病治疗药物临床试验项目
资深CRA临床监查员
上海XX生物科技有限公司
2020.012022.12
- 带领团队负责某心血管疾病治疗药物临床试验项目，涵盖10家研究中心。
- 制定项目监查计划和团队成员分工，定期召开项目会议，跟踪项目进展。
- 与研究中心沟通协调，解决伦理审查、物资供应等问题，确保项目按计划推进。
- 对试验数据进行质量控制，组织数据清理和锁定工作，项目成功通过终期稽查。
技能专长
临床试验监查
GCP法规
项目管理
荣誉奖项
公司优秀员工
其他信息
医学英语:
具备良好的医学英语读写能力，能够熟练阅读英文临床试验方案、文献等资料，撰写英文监查报告。
