医疗器械研发助理简历模板
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简小全
13800000000
zhangwei@example.com
上海
28
男
医疗器械研发助理
在职
上海
12k-18k个人总结
具备[X]年医疗器械研发助理经验，熟悉医疗器械研发全流程，从需求分析到产品测试交付。 掌握硬件电路设计（如心电监测仪信号放大模块）与软件算法（如输液速度监测算法）相关技能，有实际项目经验支撑。 良好的团队协作能力，在多个项目中协助主研人员完成任务，沟通协调能力佳，能及时解决研发过程中的问题。 熟悉医疗器械法规，注重产品合规性，助力产品顺利通过注册检验等环节。
教育经历
上海理工大学
一本院校
生物医学工程
本科
2015.092019.06
- 系统学习生物医学工程专业知识，包括医疗器械原理、电路设计、信号处理等课程，平均绩点3.5/4.0，专业排名前20%。
- 参与校级医疗器械创新项目，负责硬件电路搭建与调试，锻炼实践操作能力。
工作经历
上海某医疗器械有限公司
高新技术企业
研发部
医疗器械研发助理
医疗器械研发实验测试
2019.072022.06
上海
- 协助主研人员进行新产品研发，参与需求分析，梳理用户对医疗器械的功能需求，如某款超声诊断仪的图像清晰度、检测深度等需求，共收集整理有效需求30+条。
- 负责研发过程中的实验测试，按照标准流程对研发的医疗器械样机进行性能测试，如血压计的测量精度测试，累计测试样机50+台次，记录测试数据1000+组。
- 参与研发文档的编写与整理，包括产品设计文档、测试报告等，共编写文档20+份，确保研发过程可追溯。
上海另一医疗器械企业
行业标准参与制定
研发部
医疗器械研发助理
产品优化项目进度管理
2022.072024.06
上海
- 配合团队进行产品优化升级，分析市场上同类竞争产品（如血糖仪）的优缺点，提出改进方案5+个，参与改进后的产品测试，使产品某项关键性能指标提升15%。
- 协助进行研发项目的进度跟踪，制定项目甘特图，定期与各环节负责人沟通，及时发现并解决进度延迟问题3+次，确保项目按时交付。
- 参与医疗器械法规学习与合规性检查，熟悉医疗器械注册法规等，对研发产品进行合规性自查，提出整改建议10+条，助力产品顺利通过注册检验。
项目经历
便携式心电监测仪研发项目
硬件电路设计与调试协助
上海某医疗器械有限公司
2020.012021.12
- 参与“便携式心电监测仪研发项目”，负责硬件电路中的信号放大模块设计与调试。通过查阅资料、仿真分析，选择合适的放大芯片，设计电路原理图，制作PCB板。在调试过程中，不断优化电路参数，使信号放大倍数达到设计要求（放大倍数误差控制在±5%以内），共进行了10+次电路优化迭代。
- 协助进行该项目的样机测试，按照医疗标准对心电监测仪的精度、稳定性等进行测试。收集测试数据，分析数据并反馈给研发团队，为产品改进提供依据，累计测试样机30+台，生成测试报告5+份。
智能输液监控系统研发项目
软件算法设计与测试协助
上海另一医疗器械企业
2023.012024.06
- 参与“智能输液监控系统研发项目”，负责软件功能模块中的输液速度监测算法设计。研究输液过程中压力、流速等物理量关系，建立数学模型，通过编程实现算法。在实验室环境下进行模拟测试，调整算法参数，使输液速度监测误差控制在±3%以内，共进行了8+次算法优化。
- 配合软件团队进行系统集成测试，与硬件（输液泵等）进行联调，解决接口兼容等问题5+个。参与用户需求调研，收集临床医护人员对系统的使用反馈，整理反馈意见20+条，为产品后续升级提供方向。
技能专长
医疗器械研发流程
硬件电路设计
软件算法设计
实验测试
文档编写
荣誉奖项
校级医疗器械创新项目二等奖
其他信息
医疗器械法规学习:
- 参加医疗器械法规培训课程，系统学习《医疗器械监督管理条例》等法规知识。
- 熟悉医疗器械注册、生产质量管理规范等法规要求，在工作中能运用法规知识进行产品合规性检查与整改。
