药品生产合规专员简历模板

在校期间系统学习了药学专业课程，包括药物化学、药剂学、药理学等，掌握了扎实的专业理论知识。积极参与学校组织的科研项目，培养了科研思维和实验操作能力。曾获校级二等奖学金，连续三年获得优秀学生干部称号。

• 负责公司药品生产过程的合规性检查，每月对生产车间进行不少于5次巡查，发现并督促整改各类合规问题30余处，确保生产流程符合GMP等法规要求。
• 参与公司新药品生产工艺的合规性评估，审核工艺文件20余份，提出合规性建议50余条，保障新产品顺利通过药监部门审核。
• 建立健全公司药品生产合规档案，整理归档文件1000余份，实现档案电子化管理，提高档案查询效率30%。

• 主导公司药品生产合规培训工作，组织内部培训10余次，培训员工500余人次，提升员工合规意识和操作技能。
• 与药监部门保持密切沟通，及时了解法规政策变化，牵头完成公司年度药品生产合规自查报告，配合药监部门现场检查5次，均顺利通过。
• 优化公司药品生产偏差处理流程，建立偏差处理台账，跟踪处理偏差事件20余起，确保偏差得到及时、合规的处理。

• 作为核心成员参与公司新厂房建设的合规性规划项目。负责对照GMP等法规要求，对厂房布局、设备选型等提出合规性建议。审核厂房设计图纸30余份，参与设备技术规格书编写20余份，确保新厂房建设符合药品生产法规要求。项目成功使新厂房一次性通过药监部门的验收，节约验收整改成本约50万元。

• 主导公司药品生产记录电子化项目的合规性审核。梳理公司原有纸质生产记录流程，对照法规要求制定电子化记录标准。审核电子记录系统功能模块20余个，提出合规性修改意见80余条。项目成功上线后，提高了生产记录的准确性和可追溯性，降低记录错误率20%，符合药监部门对药品生产记录电子化的要求。