制剂研发经理简历模板

在校期间系统学习药物制剂相关理论知识，参与实验室制剂工艺优化小项目，熟悉制剂研发基础流程与实验操作技能。

• 组建并带领8人制剂研发团队，负责新产品制剂研发项目的全流程管理，包括立项调研、方案制定、实验执行与数据分析。
• 主导完成3款创新药物制剂的开发，优化制剂工艺，使产品溶出度提高20%，稳定性提升15%，成功推动产品进入临床试验阶段。
• 与临床、分析等部门紧密协作，解决制剂研发过程中的技术难题，确保项目进度符合公司战略规划。
• 建立制剂研发技术平台，引入新设备与新技术，提高团队研发效率30%，降低研发成本15%。

• 负责仿制药制剂研发工作，带领5人小组完成5个仿制药品种的制剂开发与申报。
• 优化仿制药制剂处方与工艺，使产品质量达到原研药标准，部分品种生产成本降低10%。
• 主导制剂研发实验室的日常管理，包括设备维护、人员培训与实验安全管理。
• 与注册部门配合，完成制剂研发资料的撰写与申报，确保产品顺利获批上市。

• 项目背景：针对某肿瘤治疗创新药，要求开发稳定、高生物利用度的口服固体制剂。
• 项目执行：作为制剂研发经理，带领团队开展处方筛选（测试30余种辅料组合）、工艺优化（优化制粒、压片参数）。
• 成果：成功开发出双层缓释片制剂，体外溶出度与原研药相似度因子f2达到65，稳定性试验（加速6个月、长期12个月）结果合格，助力项目进入Ⅱ期临床试验。

• 项目背景：仿制药一致性评价项目，需将某口服固体制剂仿制药质量提升至原研药水平。
• 项目执行：带领团队进行原研药逆向工程分析（拆解原研制剂处方与工艺），开展制剂处方优化（调整崩解剂、润滑剂用量）与工艺放大（从实验室小试到中试生产）。
• 成果：仿制药与原研药生物等效性试验（BE试验）成功，溶出曲线相似度f2达到70，通过一致性评价，产品市场份额提升15%。