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10年医疗试剂研发经验,专注体外诊断领域。精通试剂研发全流程,从需求分析到产品上市。具备扎实的分子生物学、生物化学知识,擅长技术创新与团队管理。主导完成多个试剂研发项目,产品性能优异,成功推向市场。熟悉医疗器械法规,具备产品注册申报经验。拥有较强的沟通协作能力,与临床专家、供应商建立良好合作关系,为公司创造显著经济效益和社会效益。
在**[真实学校名称]**攻读生物医学工程硕士学位期间,系统学习了生物化学、分子生物学、医疗器械研发等专业课程。参与了多个实验室科研项目,包括基于纳米技术的药物递送系统研究,负责实验方案设计、细胞实验操作及数据分析,培养了严谨的科研思维和扎实的实验技能。
熟悉《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规,具备产品注册申报经验,曾主导完成2项试剂产品注册工作,确保产品合规上市。