药品注册副经理简历模板
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简小全
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35
男
药品注册副经理
在职
上海
25k-35k个人总结
拥有[X]年药品注册经验，熟悉国内外药品注册法规（如NMPA、FDA、EMA等），成功主导多个产品注册上市。 具备团队管理能力，带领团队高效完成注册任务，优化注册流程提升效率。 良好的沟通协调能力，与监管机构、内部跨部门沟通顺畅，推动项目进展。
教育经历
复旦大学
双一流985
药学
硕士
2010.092013.06
- 系统学习药学专业知识，包括药物化学、药剂学、药理学等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与导师的药物研发项目，负责部分实验操作与数据整理，培养了科研思维与实验技能。
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
创新药企
注册部
药品注册专员
药品注册产品申报
2013.072017.12
上海
- 负责公司新产品的注册申报工作，与CDE等监管机构沟通，确保注册流程符合法规要求。
- 收集整理产品研发资料，撰写注册申报文件，如CTD格式资料等，成功申报[X]个产品，其中[X]个产品在[具体时间]获批上市。
- 跟踪行业法规动态，及时更新公司产品注册策略，降低注册风险。
上海医药集团股份有限公司
大型医药国企
注册管理部
药品注册经理
国际注册流程优化
2018.012023.06
上海
- 带领注册团队（[X]人），制定年度注册计划，完成[X]个重点产品的注册工作，产品涵盖化学药、生物药等领域。
- 主导与国际药监机构（如FDA、EMA）的沟通交流，推动公司产品国际化注册进程，[具体产品]获得FDA孤儿药资格认定。
- 优化注册流程，建立内部注册文档模板与审核机制，提高注册效率[X]%，节省注册成本[X]万元。
项目经历
[创新药名称]国内注册项目
项目负责人
上海复星医药（集团）股份有限公司
2015.012017.12
- 作为项目负责人，带领团队完成[创新药名称]的国内注册申报工作。
- 协调研发、临床、生产等部门，整合产品数据，撰写高质量注册申报资料。
- 与CDE进行多次沟通交流，根据反馈意见及时修改完善申报资料，最终该产品在[具体时间]获批上市，上市首年销售额达[X]亿元。
[仿制药名称]国际注册项目（FDA申报）
注册经理
上海医药集团股份有限公司
2019.012021.12
- 参与[仿制药名称]的国际注册项目（FDA申报）。
- 负责与美国当地CRO公司合作，整理临床数据、撰写英文申报资料。
- 应对FDA现场核查，准备相关文件与数据，最终该产品通过FDA审批，成功进入美国市场，年销售额[X]万美元。
技能专长
药品注册法规
注册申报资料撰写
团队管理
荣誉奖项
公司年度优秀项目经理
其他信息
药品注册相关培训
- 参加NMPA组织的药品注册法规培训，深入学习最新法规政策。
- 完成FDA注册申报专题培训课程，提升国际注册能力。
