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在[具体学校名称]生物医学工程专业攻读硕士学位期间,系统学习了生物统计学、医学信息学等核心课程,GPA 3.8(专业前10%)。参与多项校内科研项目,如《基于大数据的疾病预测模型研究》,负责数据收集与初步分析,为后续研究奠定基础。
深耕临床数据领域[X]年(根据上述工作年限计算),精通临床数据管理全流程(数据采集、清洗、分析、递交),熟悉国内外法规(如GCP、21 CFR Part 11)。具备丰富项目经验,从国内到国际多中心临床试验均有成功交付案例。擅长工具开发(SAS、Python)与团队管理,能有效提升数据处理效率与质量,为药物研发与上市提供坚实数据支持。
通过CDISC官方认证(SDTM/ADaM模块),熟悉临床试验数据标准,能确保数据符合行业规范与监管要求,提升数据递交效率与质量。