CRA临床监察员简历模板
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简小全
13800000000
zhangwei@example.com
上海
30
男
CRA临床监察员
在职
上海
15k-20k个人总结
拥有[X]年CRA临床监察员工作经验，熟悉国内外临床试验法规和流程，具备丰富的项目管理经验。 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与研究者、研究机构和内部团队有效合作。 注重细节，具备较强的问题解决能力，能够及时发现并解决临床试验中出现的问题。 熟悉数据管理和统计分析，能够确保试验数据的质量和完整性。 具备良好的英语读写能力，能够参与国际多中心临床试验。
教育经历
上海交通大学
211
临床医学
本科
2015.092019.06
- 系统学习临床医学专业知识，包括人体解剖学、生理学、病理学等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 积极参与学校组织的医学实践活动，如临床见习，积累了初步的临床经验，提升了对医疗行业的认知。
工作经历
上海罗氏制药有限公司
创新药物研发
临床研究部
CRA临床监察员
临床试验项目管理
2019.072022.12
上海
- 负责临床试验项目的启动、执行和关闭工作，包括筛选和评估研究中心，确保符合试验要求。
- 与研究者、研究机构和内部团队紧密合作，监督试验的合规性和数据质量，及时发现并解决问题。
- 管理临床试验文件，确保其完整性和准确性，符合法规和公司标准。
- 参与项目团队会议，汇报项目进展和问题，提供专业建议和解决方案。
上海恒瑞医药股份有限公司
创新药研发
临床研究部
高级CRA临床监察员
团队管理流程优化
2023.01至今
上海
- 领导和指导初级CRA团队，负责多个临床试验项目的管理和执行，确保项目按时、高质量完成。
- 与全球团队合作，参与国际多中心临床试验，协调国内外研究中心，解决跨文化和跨地域的问题。
- 制定和优化临床试验流程和标准操作程序（SOP），提高团队工作效率和质量。
- 参与公司内部培训和外部学术交流活动，分享经验和知识，提升团队整体能力。
项目经历
[项目名称]
CRA临床监察员
上海罗氏制药有限公司
2020.012021.12
- 负责[项目名称]的临床试验执行，该项目是一项针对[疾病]的新药研发试验。
- 筛选和评估了[X]家研究中心，确保其符合试验要求和法规标准。
- 监督试验过程，确保数据质量和合规性，及时解决出现的问题，如病例入组延迟、数据记录错误等。
- 管理临床试验文件，确保其完整性和准确性，顺利通过了[机构名称]的稽查。
- 参与项目团队会议，汇报项目进展和问题，与团队成员共同制定解决方案，确保项目按时完成。
[项目名称]
高级CRA临床监察员
上海恒瑞医药股份有限公司
2023.03至今
- 作为高级CRA参与[项目名称]，这是一项国际多中心临床试验，旨在评估[药物]在[疾病]治疗中的安全性和有效性。
- 领导和指导国内CRA团队，与国外团队密切合作，协调国内外研究中心，解决跨文化和跨地域的问题。
- 制定和优化临床试验流程和SOP，提高团队工作效率和质量，确保试验数据的准确性和可靠性。
- 参与试验方案的制定和修订，提供专业建议，确保方案符合法规和临床实践要求。
- 管理临床试验文件，顺利通过了国内外多个监管机构的稽查，为项目的成功推进做出了重要贡献。
技能专长
临床试验管理
法规遵循
项目沟通协调
数据质量控制
荣誉奖项
公司优秀员工
其他信息
临床试验法规:
- 熟悉ICH-GCP、CFDA等国内外临床试验法规，能够确保试验的合规性。
- 及时关注法规更新，为项目提供专业的法规建议和指导。
