医药研发主管简历模板
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简小全
13800000000
zhangwei@example.com
上海
35岁
男
医药研发主管
在职
上海
25k-35k个人总结
拥有[X]年医药研发经验，精通创新药与仿制药研发全流程。 具备出色的团队管理能力，成功带领团队推进多个重大项目。 熟悉国内外药品法规政策，善于沟通协调，确保项目合规高效推进。 注重质量与成本控制，有丰富的项目预算管理与资源优化经验。
教育经历
复旦大学
985
药学
硕士
2010.092013.06
- 系统学习药物化学、药剂学、药理学等专业课程，成绩优异，GPA 3.8（满分4.0）。
- 参与导师的药物研发项目，负责药物合成路线的初步探索，积累了实验室基础操作经验。
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
医药上市公司
研发部
医药研发主管
医药研发项目推进
2018.012023.06
上海
- 带领8人研发团队，负责公司创新药研发项目的整体规划与推进。
- 与跨部门（临床、注册、生产）紧密协作，制定研发策略，确保项目符合法规要求。
- 主导完成2项一类新药的临床前研究，其中1项成功进入临床试验阶段，为公司带来潜在市场价值超5亿元。
- 建立并优化研发流程，提高团队研发效率30%，降低研发成本20%。
- 负责团队成员的绩效评估与职业发展规划，培养出2名核心骨干晋升为项目经理。
上海医药集团股份有限公司
大型医药国企
研发中心
资深医药研发工程师
质量研究注册申报
2015.072017.12
上海
- 作为核心成员参与3项仿制药研发项目，负责药物质量研究与控制。
- 建立高效的质量分析方法，确保产品质量符合国内外药典标准。
- 主导完成仿制药一致性评价工作，使产品顺利通过国家药监局审批，成功上市销售。
- 与供应商密切合作，优化原材料质量，降低生产成本15%。
- 撰写并提交多项药品注册申报资料，与审评机构沟通协调，确保申报顺利进行。
项目经历
一类创新药（抗肿瘤）研发项目
项目负责人
上海复星医药（集团）股份有限公司
2019.012022.12
- 作为项目负责人，带领团队开展一类创新药（抗肿瘤药物）研发。
- 从药物靶点筛选开始，历经药物设计、合成、活性评价等多个阶段。
- 成功完成临床前研究，包括药效学、药代动力学、毒理学等实验，数据完整且符合要求。
- 与CRO公司合作，顺利推进临床试验申请工作，获得临床试验批件。
- 项目预算控制良好，实际花费较计划节省10%，项目周期提前3个月完成。
仿制药（心血管药物）一致性评价项目
核心成员
上海医药集团股份有限公司
2016.012017.12
- 参与仿制药（心血管药物）一致性评价项目。
- 负责药物质量对比研究，包括原研药与仿制药的质量标准、杂质谱分析等。
- 优化生产工艺，提高产品溶出度与原研药的相似度至95%以上。
- 组织撰写申报资料，与审评专家沟通，解决技术问题。
- 该项目成功通过一致性评价，产品市场份额提升20%，年销售额增加5000万元。
技能专长
药物研发流程
团队管理
药品法规
项目预算管理
荣誉奖项
公司年度优秀项目奖（抗肿瘤创新药项目）
其他信息
专利申请:
- 作为发明人之一，申请发明专利3项，其中1项已授权。
- 专利涉及药物合成新方法与制剂新技术，为公司产品提供知识产权保护。
