临床项目管理总监简历模板
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简小全
个人总结
10余年临床项目管理经验，精通创新药临床试验全流程，成功主导多个项目上市。 具备优秀的团队领导与跨部门协作能力，擅长风险管理与流程优化。 熟悉国内外GCP法规，能有效应对监管核查，保障项目合规与质量。
13800000000
zhangwei@example.com
上海
38
男
临床项目管理总监
在职
上海
50k-60k教育经历
复旦大学
211
临床医学
硕士
2007.092010.06
- 系统学习临床医学专业知识，涵盖内科学、外科学、妇产科学、儿科学等核心课程，成绩优异，专业排名前10%。
- 参与临床病例研讨与模拟诊疗实践，提升临床思维与问题解决能力。
工作经历
上海复星医药（集团）股份有限公司
创新药研发
临床研究部
临床项目经理
团队协作跨部门沟通
2015.032018.12
上海
- 负责多中心临床试验项目的整体规划与执行，制定项目时间表、预算与资源分配方案，确保项目按计划推进。
- 管理跨部门团队（包括医学、统计、数据管理、监查等），协调各方工作，解决项目执行中的问题与风险。
- 与申办方、CRO、研究中心等外部机构沟通协作，建立良好合作关系，推动项目顺利开展。
- 监控项目质量，确保试验数据准确、完整、可靠，符合GCP及相关法规要求。
上海君实生物医药科技股份有限公司
PD-1研发领先
临床运营部
临床项目管理高级经理
创新药临床试验团队建设
2019.012022.12
上海
- 领导团队负责多个创新药临床试验项目，从方案设计到试验结束全程管理，成功推动3个项目完成III期临床试验并提交NDA。
- 优化临床试验流程与标准操作程序（SOP），提高项目执行效率，使项目周期平均缩短15%。
- 建立项目风险管理体系，提前识别并应对潜在风险（如患者招募困难、数据质量问题等），保障项目成功率。
- 培养与指导 junior PM，提升团队整体专业能力与项目管理水平。
项目经历
某抗肿瘤创新药III期临床试验
项目负责人
上海复星医药（集团）股份有限公司
2016.012018.12
- 作为项目负责人，主导某抗肿瘤创新药III期临床试验项目。
- 制定详细项目计划，协调国内外100+研究中心，招募患者800+，按时完成入组。
- 监控数据质量，及时处理数据质疑，确保数据核查通过率99%。
- 组织项目团队应对FDA现场核查，成功通过核查，为药品获批上市奠定基础。
某自身免疫性疾病创新药全球多中心临床试验（中国区）
中国区负责人
上海君实生物医药科技股份有限公司
2020.012022.12
- 参与某自身免疫性疾病创新药全球多中心临床试验项目（中国区负责人）。
- 与国际团队协作，制定符合中国法规与临床实践的试验方案。
- 管理国内30+研究中心，优化患者招募策略，使中国区入组速度比原计划提前2个月。
- 协调解决跨国数据传输与管理问题，确保数据一致性与合规性。
技能专长
临床试验管理
团队领导
跨部门沟通
风险管理
法规 compliance
荣誉奖项
公司年度优秀项目经理（2017、2021）
其他信息
GCP培训:
- 多次组织并参与内部GCP培训，提升团队法规意识与项目执行质量。
- 获得NIH Good Clinical Practice (GCP) Training Certificate。
